药品注册专员 ¥5000-7000

不限-不限 不限经验 不限学历
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黄先生
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地址:福建省石狮市鸿山镇高新区鑫强路7号创新创业中心9#厂房
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

思明区 经验: 学历:本科
岗位职责: 1、负责公司药品的注册申报工作,依照CFDA等药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性; 2、及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息,并与相关部门保持良好的联系,建立和维护相关资源体系,及时将有关信息反馈给公司相关部门; 3、跟踪公司药品研发进程,及时审查相关研发资料,编写注册资料; 4、负责临床前新药的药理,药效,药代及毒理方案和报告的审核,以及临床前各研究人员的原始记录,确保各项研究记录的及时性和真实性; 5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训。 任职要求: 1、本科以上学历,药学、医学、化学等相关专业。 2、至少2年以上药品研发或药品注册经验,有药品(原料、制剂)关联审批工作有相关经验尤佳; 3、熟悉国内中药制剂(经典名方)、原料药的注册法规政策; 4、有编写CTD格式注册资料的工作经验; 5、具有组织注册申报成功经验,能够主导资料整理工作环节者优先; 6、工作细心,具有较强的团队协作意识,具备责任心,具有优秀的沟通表达能力。

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  • 不限
  • 合资企业
  • 50-200人

【 】 福建中益制药有限公司,成立于2016年,公司位于福建省石狮市国家高新区创新创业中心,注册资金6000万元。公司自成立以来专业致力于中药提取物、中药饮片的研发、生产和销售。公司是国内规模最大的中药提取物研发、生产和销售企业之一,年提取能力超过1000吨。连续两年被评为 科技型中小企业 ,是福建省 专精特新 培育企业。于2019年11月被评为福建省高新技术企业。2020年被评为泉州市新型研发机构。 公司的主要产品有中药提取物和中药饮片。其中,中药提取物有桉油、丁香油、丁香酚、丁香罗勒油、肉桂油、广藿香油、砂仁叶油、八角茴香油、甘草浸膏。中药饮片有枫香脂。 公司拥有优秀的销售团队,产品销往全国各地。中益制药与太极集团、上海医药集团、广州白云山医药集团、河南羚锐集团、健民药业集团、国药集团、华润医药集团、仁和集团、马应龙药业集团、吉林万通集团、漳州水仙药业、奇正藏药、广东泰恩康医药等100余家药厂建立了长期稳定的合作关系。 研发技术方面,中益制药申请18项发明及实用新型专利,授权专利10件。是5个国家天然提取物标准品制定者。公司设有博士后科研工作站1个,与自然资源部第三海洋研究所合作成立 海洋生物制品产业化工程技术联合实验室 ,通过共享先进的设备和仪器,为企业项目的更好发展提供技术支持。与福建师范大学福清分校、泉州师范学院、福建生物工程职业技术学院等多所高校共建实习(训)基地,致力于探索为企业定制培育人才的新模式,积极发挥产教融合基地的作用。 质量体系方面,中益制药通过了国家中药饮片GMP认证,中药提取物生产备案现场检查,以及GB/T 19001-2016/IS0 9001:2015质量管理体系认证。拥有9个中药提取物备案号,2020年将取得50个中药提取物生产备案号,10个原料药及辅料登记号。 公司所在细分行业为天然植物提取物行业,产品应用横跨医药、食品、保健品、化妆品、日用化学品等多个领域。 未来,公司将继续着眼于全球化经营发展战略,坚持以市场需求为导向,以质量为保证,以技术为核心的运营方式,凭借公司行业领先地位和良好的口碑,强大研发实力、功能齐备的生产基地、先进的生产设备以及不断创新的生产技术。继续从事中药提取物研发、生产和销售,为药品、食品、化妆品和保健品等行业提供优质的产品。未来将继续加强研发能力建设,加大销售网络建设,保持销售与利润持续增长势头,扩大销售规模和市场占有率,延伸产业链,树立中益制药的国际品牌形象,增强公司核心竞争力。 【薪酬福利】 一、 薪资构成 实习期:1800元(基本工资); 转正后:起薪3500元(基本工资+绩效工资+业绩提成+各种福利津贴),具体起薪见各招聘岗位介绍。 二、 工作时间 1.一周5天,一天8小时(8:30-12:00,13:30-18:00) 2.国家法定节假日 三、 补贴与奖金 工作日餐补/出差补贴/年终奖/年终评优奖励/总经理基金奖项 四、 福利 1.缴纳医社保(毕业后) 2.提供宿舍(独立阳台、卫生间、空调、热水器、WIFI,最多三人一间) 3.带薪年假/定期团建/部门聚餐与活动/定期体检/生日福利 五、 培训 1.为员工提供专业的【职业素质测评】和【职业生涯规划&管理】指导; 2.专业的职业素养、基础技能、专业技能、管理技能、行业知识等立体培训体系。

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